烯旺科技插上腾飞的翅膀,同时获得国家医疗器械和军工认证!


发布时间:2019-09-16


  2019年9月4日,烯旺科技石墨烯发热服、发热护膝通过了“GJB 9001C-2017武器装备质量管理体系”认证审核,获得由“国家国防科学技术工业主管部门”授权的“武器装备质量管理体系认证”,成为军工级别产品。注册号:19 QJ3 1136 R0M。



  2019年9月9日:烯旺科技石墨烯医疗器械——热垫式治疗仪(护腰、护膝、护肩)获得“中国医疗器械注册证书”,成为医疗级别产品。注册证编号:粤械注准20192090979。



  石墨烯,目前世界上已知最薄、强度最高、导电和导热系数最好的材料,可科研究性极强,不仅在新能源电池、半导体、航空航天等领域引起广泛关注,而且自从烯旺科技在全球首创了石墨烯行业核心技术、国家专利纯石墨烯发热膜以来,石墨烯开始走向应用化道路,被应用到的领域迅速扩大。



  从石墨烯养护护具、智能家纺、能量房、发热服饰等到石墨烯工业涂料、润滑油,再到美容、医疗、军工领域,烯旺科技在石墨烯科研的道路上一路高歌猛进。2019年4月,烯旺科技在无锡召开的发布会上,首次对外宣布石墨烯新发现,取得重大医疗成果突破。这一发现迅速让整个行业为之振奋,石墨烯医疗也被视为引发下一次医疗革命的关键。基于纯石墨烯养护护具在大健康方面长期积累的经验和效果反馈,烯旺科技致力于将纯石墨烯产品往医疗方向进行突破。最终,因过硬的医疗效果、技术、质量、生产标准,烯旺科技自主研发的纯石墨烯材料热垫式治疗仪(护腰、护膝、护肩)三款产品同时获批,最终获得由广东省药品监督管理局颁发的国内首张石墨烯二类医疗器械注册证认可。



图为石墨烯热垫式治疗仪(护腰、护膝、护肩)


  国家对医疗器械的要求十分严格,除了要经过严密地审查过程,还对企业的医疗资质、产品质量、医疗标准、生产环境、安全性等层层把关。另外,产品还需提交技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验等报告资料,在产品试制、注册检验、临床试验、注册申报等环节有更为严格的标准和管理规定。

  目前疾病治疗主要依靠传统传统医疗方式,但手术、药物等传统医疗方式均具有一定的副作用。而石墨烯医疗采用全物理温热疗法,通过石墨烯发热时释放的与人体同频的6—14μm远红外共振,为医疗带来了全新思路,或将破解传统医疗困局。


  科学研究发现,石墨烯发热时释放的6—14μm远红外与人体几乎一致,作用于人体时会引发细胞原子与分子的共振,将远红外热能深层渗透肌体,促进药物吸收、缓解关节疼痛、提高人体免疫功能。

医学实验案例:




石墨烯远红外干预前:

血液红细胞呈缗钱状排列严重



石墨烯远红外干预后

血液红细胞恢复正常排列形态


  此次医疗器械认证的通过,代表国家医疗部门肯定了烯旺科技石墨烯医疗器械用于治疗肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎的治疗效果,也代表了石墨烯产品在全国首次得到国家卫生部门权威认证。石墨烯在生物医疗领域的价值潜力一直被寄予厚望,而此次医疗器械认证的获得,更是标志着烯旺科技引领着石墨烯进军医疗行业,正在开启石墨烯新医疗时代。

  早在2014年,时任国家领导人在江苏调研时,对烯旺科技创始人冯冠平教授嘱托到,能否将石墨烯实现成军民两用。在当时,石墨烯这种刚刚被发现的二维碳纳米材料,因其是目前世界上已知最薄、硬度最高、柔韧性最强且导电导热性能优异的材料,已经开始在军事领域得到初步应用。




  多年以来,烯旺科技一直坚持走科技研发路线,成为全球首家实现石墨烯从上游技术研发、原材料生产到下游产品研发应用、行业合作、品牌运营、渠道销售等全石墨烯产业生态链的高科技企业。目前,不仅具备民用领域的消费品、工业、供暖、医疗技术,现已具备军工武器标准生产技术和能力。经过“国家国防科学技术工业主管部门”授权,北京军友诚信质量公司(军工委托审核机构)机构认证,“武器装备质量管理体系认证”,成为军工级别产品。

  武器装备质量管理体系认证条件,不仅要符合国家和军队关于武器装备承制专业技术资格等有关资质要求,还要建立并运行武器装备质量管理体系3个月以上,且已完成内审和管理评审;而最核心的,是要具备国家军工武器装备研制生产的相应能力,且相关装备主管部门或国防科技工业主管部门、军工集团公司有研制、订货意向的单位,应有以上部门、单位出具推荐意见。





  本次证书的取得,表明烯旺科技石墨烯相关护具类设备的研发、技术、生产和服务在武器装备领域所对应的质量管理体系符合国军标的标准。这是公司除了在医疗领域取得认证的又一项重要资质,有利于促进公司军民融合项目的开展,有利于拓展军品市场,提升公司综合竞争力!



  

  2018年11月,烯旺科技走进解放军某部军营,向在保家卫国一线的战士们表达了深切关心和崇高敬意,并带去了石墨烯养护护具等一批慰问产品。部队官兵们由于日常任务繁重,训练量大,更有处在高纬度、高寒等气候恶劣地区,以及海边潮湿地区的边防部队,官兵患上关节疾病的几率比较高。烯旺科技黑科技“战斗护甲”发热护膝,由石墨烯材料研发而成,可3秒快速发热、10秒升温至35度,并且导热均匀、温度稳定,且可释放人体同频远红外,为关节驱寒保暖、养护修复。


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